Company Introduction
三明三药兽药有限公司
做真药、做好药、绝不做假药
三明三药,从事兽药研发、生产制造、销售的专业企业。占地面积2万多平方米,建筑面积1万多平方米,固定资产5000多万元。现有职工65人,拥有各类专业技术人员23人。2022年5月7日公司经过第七轮GMP验收后,产能达到了八千万瓶粉针剂、八千万支小容量注射剂、800吨粉剂预混剂及800吨消毒剂,拥有产品品种五十多个。
公司创建于
占地面积2万多平方米
建筑面积1万多平方米
产品品种五十多个
产品中心
专业兽药研发、生产制造、销售企业。产能达到了八千万瓶粉针剂、八千万支小容量注射剂、800吨粉剂预混剂及800吨消毒剂,拥有产品品种五十多个。
水处理系统
生活饮用水经过机械过滤和活性炭过滤后,再经二级反渗透膜过滤,得到纯化水,再经多效蒸馏水机蒸馏,获得符合严苛标准的注射用水,用于设备清洗和注射液配制。从源头上保证产品的稳定性。
净化空调系统
粉针剂生产线采用 7 套独立的净化空调系统及新风处理系统,并且定期更换初效、中效、高效过滤器,有效过滤了空气中的灰尘、颗粒物、细菌,保证了生产区域的洁净度和温湿度,符合新版 GMP 要求,从根本上避免了产品生产时的污染和交叉污染问题。
高纯供气系统
小容量注射剂生产线使用的氮气和氧气,由专门管道直接输送至生产车间,最大程度避免了管路污染,保证气体的纯净,气体纯净度达到 99.9999%。
配药系统
小容量注射剂生产线采用底部磁力搅拌和四道过滤的配制系统,药液配制结束后,经过钛棒和 0.45μm 筒式过滤器初滤,再经 0.22μm 筒式过滤器精滤,最终再经 0.22μm 筒式过滤器除菌过滤,完全保证药液中的微粒、细菌的截留,保证了药液的澄明度和无菌性。
灌装系统
采用洗烘灌一体联动生产线,安瓿瓶经三道水、气交替喷射冲洗,再经 300℃隧道式灭菌干燥机干燥、灭菌、除热源,再冷却后用于药液灌封。生产工艺严格控制了制程,减少了传统工艺人工的等待、周转操作,最大限度避免了生产过程中的污染和混淆。
灭菌系统
小容量注射剂生产线除按 C+A 标准级别设计净化房以控制外,同时最后还用灭菌检漏的方法对每支半成品进行彻底灭菌及检漏,杀灭病毒、支原体、细菌等病原微生物,保证了注射液的安全性和有效性。
检验包装系统
灭菌后的每支成品再经严格的逐支灯检工序,剔除可能的勾头、尖头等封口不佳和可见异物等不合格产品,再经自动包装机印字包装,最后关联追溯码入库,每盒成品实现生产全过程可追溯,直至药品有效期后一年。粉针剂生产线则特别增加西林瓶半成品真空检漏机,检查每瓶药剂包装是否严密不漏气。
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